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Iclusig 15mg 30 Comprimidos

SKU: 34476
Marca: Pint Pharma
Registro Anvisa: 1390000010014
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Descrição Geral

Indicações do Iclusig 15mg 30 Comprimidos: 

Iclusig é indicado para tratar adultos com os seguintes tipos de leucemia que já não se beneficiam do tratamento com outros medicamentos (da classe dos inibidores de tirosino quinase, ou que têm uma determinada característica genética conhecida como mutação T315I:

Leucemia mielóide crônica (LMC)
- Um tipo de câncer do sangue envolvendo muitos glóbulos brancos anormais no sangue e na medula óssea (onde se produzem as células sanguíneas);

Leucemia linfoblástica aguda cromossoma Filadélfia positivo (LLA Ph+)
- Um tipo de leucemia envolvendo excessivos glóbulos brancos imaturos no sangue e na medula óssea que produz células sanguíneas. Neste tipo de leucemia, algo do DNA (material genético) foi reordenado para formar um cromossoma anormal, o cromossoma Filadélfia.


Contraindicações do Iclusig 15mg 30 Comprimidos: Não tome Iclusig se for alérgico ao ponatinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento.


Advertências e Precauções do Iclusig 15mg 30 Comprimidos: 


Fale com o seu médico antes de tomar Iclusig se tiver:
- Uma alteração do fígado ou pâncreas ou função do rim reduzida. O seu médico poderá querer tomar precauções adicionais;
- Antecedentes de abuso de álcool;
- Sofrido anteriormente um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
- Histórico de coágulos nos seus vasos sanguíneos;
- Histórico de estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos em um ou ambos os rins);
- Problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares e prolongamento do intervalo QT;
- Pressão arterial alta;
- Ou tiver tido um aneurisma (dilatação ou enfraquecimento da parede de um vaso sanguíneo) ou uma ruptura na parede de um vaso sanguíneo;
- Histórico de problemas de sangramento;
- Tido anteriormente ou possa ter atualmente uma infeção pelo vírus da Hepatite B. Iclusig pode fazer com que a doença volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos. Os pacientes devem ser avaliados cuidadosamente pelo médico para identificar sinais desta infeção antes de iniciarem o tratamento.


O seu médico deverá fazer:
- Avaliações da sua função cardíaca e condição das suas artérias e veias;
- Um hemograma (contagem dos componentes do sangue) completo que será repetido de 2 em 2 semanas durante os primeiros 3 meses após o início do tratamento. Posteriormente será efetuado mensalmente ou conforme indicado pelo seu médico;
- Verificações da proteína sérica conhecida como lípase. Uma proteína sérica chamada lipase será verificada de 2 em 2 semanas durante 2 meses e depois periodicamente. Poderá ser necessário interromper o tratamento ou diminuir a dose quando a lipase está aumentada;
- Testes da função do fígado. Os testes da função do fígado deverão ser feitos periodicamente, conforme indicado pelo seu médico.
Uma condição cerebral chamada síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) foi reportada em pacientes tratados com ponatinibe. Os sintomas podem incluir o início súbito de dor de cabeça intensa, confusão, convulsões e alterações na visão. Informe imediatamente o seu médico se sentir algum destes sintomas durante o tratamento com ponatinibe, uma vez que poderá ser grave.


Crianças e adolescentes
Não administrar este medicamento a crianças com menos de 18 anos porque não existem dados disponíveis em crianças.


Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou amamentando, se acha que está grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.


Recomendações sobre contracepção para homens e mulheres
As mulheres com potencial para engravidar e que serão tratadas com Iclusig devem evitar engravidar.

Os homens que estão em tratamento com Iclusig são recomendados a não ter filhos durante o tratamento.

Devem ser utilizados métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento.

Utilize Iclusig durante a gravidez apenas se o seu médico lhe disser que é absolutamente necessário, uma vez que existem riscos potenciais para o feto.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.


Amamentação
Pare de amamentar durante o tratamento com Iclusig. Desconhece-se se o Iclusig é passa para o leite materno.


Efeitos Sobre a Capacidade de Dirigir e Operar Máquinas
Deverá ter um cuidado especial quando conduzir veículos e utilizar máquinas uma vez que os pacientes que tomam Iclusig podem apresentar alteração visual, tonturas, sonolência e fadiga.


Iclusig contém lactose
Se o seu médico lhe disse que tem intolerância ao açúcar do leite (lactose) fale com médico antes de tomar este medicamento.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha Técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 34476
Código de barras 7898994740926
Marca Pint Pharma
Características
  • Princípio Ativo: Cloridrato de Ponatinibe
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 30 Comprimidos
  • Uso: Oral
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Formas de Pagamento
Bula

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