Lorbrena 25mg 90 Comprimidos
SKU: 34562
Marca: Wyeth
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Descrição Geral
Ficha Técnica
Características
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Bula
Indicações do Lorbrena 25mg 90 Comprimidos: Lorbrena é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado, positivo para quinase dolinfoma anaplásico (ALK).
Contraindicações do Lorbrena 25mg 90 Comprimidos: O uso concomitante de indutores potentes do CYP3A com o lorlatinibe é contraindicado devido à potencialidade de hepatotoxicidade grave (elevações da aspartato aminotransferase [AST] e da alanina aminotransferase [ALT]).
Lorbrena é contraindicado em pacientes com hipersensibilidades ao lorlatinibe ou a qualquer componente da fórmula.
Advertências e Precauções do Lorbrena 25mg 90 Comprimidos:
Hiperlipidemia
O uso de lorlatinibe tem sido associado ao aumento de colesterol sérico e triglicerídeos, que devem ser monitorados pelo seu médico. Se for necessário, ele poderá introduzir ou modificar a terapia para controle dos índices de colesterol no sangue.
Efeitos no sistema nervoso central
Podem ser observados efeitos no sistema nervoso central (SNC) em pacientes que fazem uso de Lorbrena, como efeitos psicóticos, alterações na função cognitiva, no humor e na fala. A interrupção da medicação, redução da dose ou descontinuação devem ser consideradas pelo médico, quando apropriadas, se tais sintomas forem observados.
Bloqueio atrioventricular
Lorbrena pode causar algumas alterações no exame de eletrocardiograma, como prolongamento do intervalo PR e eventos de bloqueio atrioventricular (AV). É recomendado monitoramento com eletrocardiograma (ECG) periodicamente, particularmente em pacientes com predisposição para a ocorrência de eventos cardíacos. Se ocorrerem alterações nos exames, pode ser necessário alterar a dosagem.
Pneumonite
Lorbrena pode causar inflamação nos pulmões (pneumonite). Seu médico deve ficar atento para o agravamento de sintomas pulmonares que você possa apresentar, como tosse, febre e falta de ar. O tratamento deve ser interrompido permanentemente se ocorrer esse tipo de inflamação (pneumonite).
Hipertensão
O aumento da pressão arterial foi relatada em pacientes recebendo lorlatinibe. A pressão arterial deve estar controlada antes do início do lorlatinibe e deve ser monitorada após 2 semanas do início do tratamento e pelo menos mensalmente, a partir de então, durante o uso do lorlatinibe. Seu médico o informará sobre a necessidade de redução de dose ou suspensão de lorlatinibe se a hipertensão for severa ou de difícil controle.
Hiperglicemia
O aumento dos níveis glicêmicos também foi relatado em pacientes recebendo lorlatinibe. A glicose sérica em jejum deve ser avaliada antes do início do lorlatinibe e após, monitorada periodicamente. Seu médico o informará sobre a necessidade de redução de dose ou suspensão de lorlatinibe se a hiperglicemia for severa ou de difícil controle.
Fertilidade
Mulheres em idade reprodutiva devem ser orientadas a evitar a gravidez durante o uso de Lorbrena. É necessário um método anticoncepcional não hormonal altamente eficaz para pacientes do sexo feminino durante o tratamento com Lorbrena, porque o lorlatinibe pode tornar os contraceptivos hormonais ineficazes.
Desta forma, homens e mulheres em idade fértil que estejam em tratamento com Lorbrena devem utilizar métodos contraceptivos eficazes, incluindo preservativo, durante todo o tratamento e por pelo menos 97 dias após o término do tratamento com Lorbrena.
Não se sabe se Lorbrena afeta a fertilidade feminina. Os homens devem procurar aconselhamento sobre a preservação efetiva da fertilidade antes do tratamento, uma vez que a fertilidade masculina pode ficar comprometida durante o tratamento com Lorbrena.
Gravidez
Lorbrena não é recomendado durante a gravidez ou para mulheres em idade fértil que não estejam usando métodos contraceptivos.
Lorbrena pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida, com base em estudos realizados em animais. Se a paciente ou a parceira do paciente ficar grávida durante este período, consulte o médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Lactação
Não se sabe se o lorlatinibe e os seus metabólitos são excretados no leite humano. Lorbrena não deve ser usado durante a amamentação.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Lorbrena tem influência moderada na capacidade de dirigir e operar máquinas. Recomenda-se precaução ao conduzir ou operar máquinas.
O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.
Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.
Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.
Detalhes técnicos do produto:
| Código | 34562 |
| Código de barras | 7891045164030 |
| Marca | Wyeth |
- Princípio Ativo: Lorlatinibe
- Genérico: Não
- Conteúdo: 90 Comprimidos
- Uso: Oral
- Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
