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Simponi 50mg Solução Injetável Seringa Preenchida 0,5ml +Caneta Aplicadora

SKU: 6388
Marca: Janssen-Cilag
Registro Anvisa: 1123634050037

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Descrição Geral

Indicações do Simponi 50mg Solução Injetável Seringa Preenchida 0,5ml +Caneta Aplicadora: 


Espondiloartrite axial não radiográfica
Espondiloartrite axial não radiográfica é uma doença inflamatória da coluna.


Se você apresenta espondiloartrite axial não radiográfica, você receberá Simponi para:
- Reduzir os sinais e sintomas de sua doença;
- Melhorar a mobilidade da sua coluna;
- Melhorar sua função física;
- Melhorar sua saúde em relação à qualidade de vida.


Colite ulcerativa moderada a gravemente ativa em adultos
A colite ulcerativa é uma doença inflamatória dos intestinos.


Se você tiver colite ulcerativa ativa de moderada a grave, seja intolerante ou tenha tido uma resposta inadequada às terapias convencionais, que incluem aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, azatioprina ou 6-mercaptopurina, o Simponi é indicado para:
- Induzir e manter a resposta clínica;
- Melhorar a aparência endoscópica da mucosa durante a indução;
- Induzir a remissão clínica;
- Alcançar e manter a remissão clínica em pacientes que respondem à terapia de indução.


Contraindicações do Simponi 50mg Solução Injetável Seringa Preenchida 0,5ml +Caneta Aplicadora: Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tiver alergia a qualquer componente desse produto.


Advertências e Precauções do Simponi 50mg Solução Injetável Seringa Preenchida 0,5ml +Caneta Aplicadora: Antes de receber tratamento com Simponi, informe ao seu médico se você:
- Tiver algum tipo de infecção, mesmo se for muito leve;
- Tiver uma infecção que não desaparece ou histórico de infecção recorrente;
- Teve tuberculose ou esteve recentemente próximo a alguém que teve essa doença. Seu médico o avaliará quanto à tuberculose e realizará um teste cutâneo ou sanguíneo. Se ele achar que você corre risco de ter tuberculose, poderá iniciar seu tratamento para essa doença antes que comece o tratamento com Simponi;
- Morou em uma área em que infecções chamadas histoplasmose, coccidioidomicose ou blastomicose são comuns, ou se viajou para uma destas áreas. Essas infecções são causadas por fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do corpo. Pergunte a seu médico caso não saiba se essas infecções são comuns na área em que você mora ou em uma área para a qual você viajou;
- Tiver histórico de infecção por hepatite B;
- Tiver insuficiência cardíaca, ou se você teve ou tem problemas no coração. Se desenvolver sintomas novos ou agravamento de sintomas da insuficiência cardíaca, como falta de ar ou inchaço dos pés, você deve notificar seu médico;
- Tiver ou teve uma condição que afete seu sistema nervoso, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré. Você deve informar ao seu médico se apresentar fraquezas nos braços ou pernas, dormência, formigamento ou distúrbios visuais;
- Tiver ou teve qualquer tipo de câncer;
- Recebeu recentemente uma vacina ou se estiver programado para receber;
- Recebeu recentemente ou se estiver programado para receber tratamento com um agente terapêutico infeccioso (tal como instilação de BCG, usada para o tratamento de câncer);
- Estiver grávida, planeja engravidar ou estiver amamentando. Simponi só deve ser utilizado durante a gravidez se houver uma necessidade clara. As mulheres que estiverem amamentando devem conversar com seu médico para saber se devem usar Simponi ou não;
- Recebeu Simponi enquanto estava grávida, pois o seu bebê pode estar sob risco maior de ter uma infecção. É importante informar ao pediatra e a outros profissionais de saúde sobre o seu tratamento com Simponi antes do bebê receber qualquer vacina, pois certas vacinas podem aumentar o risco do bebê ter uma infecção;
- Exclusivo Seringa preenchida / Caneta aplicadora: Tiver alergia ao látex.


Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foi realizado nenhum estudo sobre os efeitos na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.


Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.


Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha Técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 6388
Código de barras 7896212425341
Marca Janssen-Cilag
Características
  • Princípio Ativo: Golimumabe
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 1 Seringa Preenchida 0,5ml + Caneta Aplicadora
  • Uso: Subcutâneo
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Bula

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