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Erleada 60mg 120 Comprimdos

SKU: 7103
Marca: Janssen-Cilag
Registro Anvisa: 1123634190017

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Descrição Geral

Indicações do Erleada 60mg 120 Comprimdos: 


Erleada é indicado para o tratamento de pacientes com:
- Câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo e que ainda respondem a medicamentos que diminuem a testosterona.
- Câncer de próstata que não se espalhou para outras partes do corpo, após falha à terapia de privação de androgênios (um hormônio sexual).


Contraindicações do Erleada 60mg 120 Comprimdos: Erleada é contraindicado em mulheres grávidas ou que podem engravidar.


Advertências e Precauções do Erleada 60mg 120 Comprimdos: 


Eventos cardiovasculares Isquêmicos e Eventos Cerebrovasculares Isquêmicos
Eventos cardiovasculares isquêmicos e eventos cerebrovasculares isquêmicos ocorreram em pacientes que receberam Erleada. Seu médico deverá monitorar os sinais e sintomas para doença cardíaca isquêmica e eventos cerebrovasculares isquêmicos, e otimizar o gerenciamento de fatores de risco, como hipertensão, diabetes ou dislipidemia.


Quedas e fraturas
Quedas e fraturas ocorreram em pacientes que receberam Erleada. Seu médico irá realizar uma avaliação quanto ao risco de fratura e queda e a necessidade do uso de agentes inibidores da reabsorção óssea.


Convulsão
Erleada deverá ser interrompido se você desenvolver uma convulsão durante o tratamento.

Ocorreram convulsões em 0,2% dos pacientes que receberam Erleada em estudos clínicos.


Reações Adversas Cutâneas Severas (SCAR)
Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) e síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólise epidérmica tóxica (NET) ocorreram raramente em pacientes utilizando Erleada. Caso você desenvolva erupção cutânea grave ao longo do corpo, geralmente com febre e linfonodos inchados e efeitos nas células sanguíneas e órgãos (DRESS), erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca (SSJ/NET), o uso de Erleada o seu tratamento deve ser interrompido imediatamente e o seu médico deve ser avisado prontamente.


Fertilidade
A fertilidade masculina provavelmente será prejudicada pelo tratamento com a apalutamida.
 

Gravidez, aleitamento materno e fertilidade
Erleada está contraindicado em mulheres que estão ou podem engravidar. Com base em sua ação, Erleada pode causar dano fetal quando administrado durante a gravidez. Não há dados disponíveis com o uso de Erleada durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.


Contracepção
Erleada pode ser prejudicial para um feto em desenvolvimento. Se você tiver relações sexuais com parceiras mulheres que possam engravidar, use preservativo juntamente com outro método anticonceptivo altamente eficaz durante o tratamento e durante 3 meses após a última dose de Erleada.


Amamentação
Não há dados sobre a presença de apalutamida ou seus metabólitos no leite humano, sobre o efeito sobre o bebê amamentado ou o sobre efeito na produção de leite.


Infertilidade
Erleada pode prejudicar a fertilidade nos homens com potencial reprodutivo.


Efeitos na capacidade de conduzir e usar máquinas
Não foram realizados estudos sobre os efeitos da Erleada sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não é esperado que Erleada afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha Técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 7103
Código de barras 7896212452569
Marca Janssen-Cilag
Características
  • Princípio Ativo: Apalutamida
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 120 Comprimidos
  • Uso: Oral
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Bula

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