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Glypressin 1mg Solução Injetável Ampola 5ml

SKU: 6443
Marca: Ferring
Registro Anvisa: 1287600060032
Disponibilidade: Disponível em 1 dia útil
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Descrição Geral

Indicações do Glypressin 1mg Solução Injetável Ampola 5ml: Glypressin destinado para o tratamento de urgência decorrente de sangramento das varizes esofágicas (hemorragia digestiva alta varicosa) e para o tratamento de urgência da síndrome hepatorrenal (insuficiência renal aguda em pacientes com cirrose grave ou ascite).


Contraindicações do Glypressin 1mg Solução Injetável Ampola 5ml: 


Não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- Gravidez;
- Hipersensibilidade à terlipressina ou a algum outo componente da fórmula;
- Em pacientes em choque séptico com baixo débito cardíaco;
- Em pacientes que apresentaram doença cardíaca dentro dos últimos 3 meses.
O tratamento com Glypressin ou Glypressin Pronto para Uso durante a gravidez é proibido, pois a terlipressina pode causar abortos espontâneos (causa contrações uterinas, aumenta a pressão intrauterina e pode diminuir o fluxo sanguíneo uterino). Tem sido relatada malformação do feto nos estudos em coelhas e, portanto, não pode ser excluída a possibilidade de malformações em humanos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação.


Advertências e Precauções do Glypressin 1mg Solução Injetável Ampola 5ml: 


Monitoramento durante o tratamento
Durante o tratamento com Glypressin e Glypressin Pronto para Uso, a pressão sanguínea, ECG (eletrocardiograma) ou frequência cardíaca, saturação de oxigênio e o balanço de líquidos, incluindo os níveis de sódio e potássio, devem ser monitorados.

Deve-se tomar cuidado no tratamento de pacientes que possuem pressão alta ou doenças cardíacas.

Deve-se ter cuidado também em pacientes com história de doença cardiovascular isquêmica, pois a terlipressina pode induzir isquemia.


Pacientes com choque séptico
Em pacientes com choque séptico com baixo débito cardíaco, o acetato de terlipressina não deve ser utilizado.


Reação no local da aplicação
Para evitar a necrose no local da injeção, Glypressin e Glypressin Pronto para Uso devem ser administrados por via intravenosa.


Necrose tecidual
Durante a experiência pós-mercado com acetato de terlipressina, vários casos de isquemia cutânea e necrose não relacionada ao local de aplicação foram relatados. Pacientes com diabetes mellitus e obesidade parecem ter maior tendência a esta reação. No entanto, deve-se ter atenção ao administrar acetato de terlipressina nestes pacientes.


Torção de Pontas
Durante os ensaios clínicos e experiência pós-comercialização, foram notificados vários casos de prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo Torção de Pontas.

Na maioria dos casos, os pacientes apresentaram fatores predisponentes, como prolongamento basal do intervalo QT, anormalidades eletrolíticas (hipocalemia, hipomagnesemia) ou medicamentos com efeito concomitante no prolongamento QT. Portanto, deve-se ter extremo cuidado no uso de terlipressina em pacientes com histórico de prolongamento do intervalo QT, anormalidades eletrolíticas ou medicamentos concomitantes que podem prolongar o intervalo QT.


Atenção: Uma ampola de Glypressin Pronto para Uso contém 30,7 mg de sódio, equivalente à 1,5% do consumo diário máximo recomendado pela OMS (2g de sódio por adulto). Isso deve ser levado em consideração para pacientes em dietas com restrição de sódio.


Glypressin deve ser utilizado com cautela e sob cuidadoso monitoramento nas seguintes doenças:
- Pulmonares, asma brônquica, pressão alta, problemas cardíacos e insuficiência renal.


Crianças e idosos
Deve-se ter cautela no tratamento de crianças e idosos, visto que a experiência nesse grupo é limitada.

Não há dados disponíveis a respeito de doses recomendadas para essa categoria especialde paciente.


Fertilidade
Qualquer informação sobre a transferência de Glypressin e Glypressin Pronto para Uso para o leite materno é insuficiente, embora a possibilidade de aleitamento materno seja pouco provável em vista da condição médica da paciente.


Efeito na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não foram feitos estudos para avaliar a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Em razão das condições médicas do paciente, acredita-se que o paciente não tenha condições de dirigir veículos e operar máquinas.


Advertências e precauções aplicáveis apenas para a síndrome hepatorrenal tipo I
Antes do tratamento da síndrome hepatorrenal

Assegurar-se que a insuficiência renal aguda do paciente é devida à falência renal funcional e que o paciente não responde ao tratamento de reposição de volume plasmático apropriado.


Eventos respiratórios
Casos fatais de insuficiência respiratória, incluindo insuficiênciarespiratória devido a excesso de fluido, foram relatados em pacientes tratados com acetato de terlipressina para a síndrome hepatorrenal tipo I.

Pacientes com novos episódios de dificuldade respiratória ou piora da doença respiratória devem ser estabilizados antes de receber a primeira dose de acetato de terlipressina.

Deve-se tomar cuidado quando o acetato de terlipressina for administrado com a albumina humana como parte do tratamento padrão da síndrome hepatorrenal tipo I. No caso de sinais ou sintomas de insuficiência respiratória ou excesso de fluidos, a redução da dose de albumina humana deve ser considerada. Se os sintomas forem graves ou não resolvidos, o tratamento com acetato de terlipressina deve ser descontinuado.


Sepse/Choque séptico
Casos de sepse/choque séptico, incluindo casos fatais, foram relatados em pacientes com síndrome hepatorrenal tipo I. A associação causal com acetato de terlipressina não foi estabelecida. Pacientes devem ser monitorados diariamente para qualquer sinal ou sintoma sugestivo de infecção.


O ministério da saúde adverte: Venda sob prescrição médica. Não utilize nenhum medicamento sem orientação médica, pode ser perigoso para sua saúde.


Atenção: O texto acima deve ser utilizado apenas como uma referência secundária. É um registro histórico da bula, rótulo ou manual do produto. Este texto não pode substituir a leitura das informações que acompanha o produto, cujo fabricante pode mudar a formulação, recomendação, modo de uso e alertas legais sem que sejamos previamente comunicados. Apenas as informações contidas na própria bula, rótulo ou manual que acompanha o produto é que devem estar atualizadas de acordo com a versão comercializada porém, no caso de qualquer dúvida, consulte o serviço de atendimento ao consumidor do produto ou nossa equipe.


Importante: Somente médicos e cirurgiões devidamente habilitados podem diagnosticar doenças, indicar tratamentos e receitar remédios. As informações disponíveis neste site possuem apenas caráter educativo.

Ficha Técnica

Detalhes técnicos do produto:

Código 6443
Código de barras 7896165600420
Marca Ferring
Características
  • Princípio Ativo: Acetato de Terlipressina
  • Genérico: Não
  • Conteúdo: 1 Frasco-Ampola 5ml
  • Uso: Intravenoso
  • Conservação: 15ºC a 30ºC | Armazenar em um local fresco, arejado e afastado da luz do sol.
Formas de Pagamento
Bula

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