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Bicalutamida 50Mg (C/28 Comp)

Bicalutamida 50Mg (C/28 Comp)

SKU: 146 Marca: ACCORD Referência: 146

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Bicalutamida, para o que é indicado e para o que serve?

Câncer de próstata metastático

  • Tratamento de câncer de próstata avançado em combinação com análogos do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) ou castração cirúrgica (orquiectomia).
  • Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável.

Câncer de próstata não-metastático

Tratamento de câncer de próstata não metastático localmente avançado em pacientes para os quais o tratamento hormonal imediato é indicado.

 

Quais as contraindicações do Bicalutamida?

Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado para uso por mulheres e não deve ser administrado em mulheres grávidas.

Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado durante a amamentação.

Categoria de risco na gravidez: X.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bicalutamida?

Câncer de próstata metastático

Tratamento de câncer avançado da próstata em combinação com análogos do LHRH ou castração cirúrgica (orquiectomia):

Adultos (inclusive idosos)

1 comprimido de 50 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado ao mesmo tempo que o tratamento com um análogo do LHRH ou castração cirúrgica.

Tratamento de câncer de próstata metastático em pacientes para os quais a castração cirúrgica (orquiectomia) ou medicamentosa não está indicada ou não é aceitável:

Adultos (inclusive idosos)

3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Câncer de próstata não-metastático

Adultos (inclusive idosos)

3 comprimidos de 50 mg uma vez ao dia.

Via oral.

Crianças

Bicalutamida (substância ativa) é contraindicado para crianças.

Comprometimento renal

Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida (substância ativa) para pacientes com comprometimento renal.

Comprometimento hepático

Não é necessário ajuste de dose de Bicalutamida (substância ativa) para pacientes com comprometimento hepático leve. Pode ocorrer acúmulo em pacientes com comprometimento hepático moderado a grave.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Casodex®.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bicalutamida?

A menos que especificado, as seguintes categorias de frequência foram baseadas na incidência de evento adverso tanto no braço de 150 mg do estudo combinado de Câncer de Próstata Precoce (Bicalutamida (substância ativa) em monoterapia), quanto no braço do estudo com Bicalutamida (substância ativa) 50 mg mais análago LHRH no principal estudo em combinação com LHRH.

Frequência

SistemasBicalutamida (substância ativa) na dose de 150mg (monoterapia)

Bicalutamida (substância ativa) 50mg (+ análogo LHRH)

Muito comum (> 10%)

Distúrbios sanguíneos e linfáticos-

Anemia

Distúrbios no sistema nervoso-

Tontura

Distúrbios vasculares-

Ondas de calor

Distúrbios gastrointestinais-

Dor abdominal, constipação e náusea

Distúrbios na pele e tecidos subcutâneosErupção cutânea-
Distúrbios renais e urinários-

Hematúria

Distúrbios no sistema reprodutivo e mamas

Ginecomastia e dores nas mamasa

Ginecomastia e dores nas mamasb

Distúrbios gerais e no local de administraçãoAstenia

Astenia e edema

Comum (>1% e < 10%)

 

Distúrbios sanguíneos e linfáticosAnemia-
Distúrbios no metabolismo e nutriçãoDiminuição do apetite

Diminuição do apetite

Distúrbios psiquiátricosDiminuição da libido e depressão

Diminuição da libido e depressão

Distúrbios no sistema nervosoTontura e sonolência

Sonolência

Distúrbios no sistema cardíaco-

Infarto do miocárdio (casos fatais foram reportados)g , falência cardíacag

Distúrbios vascularesOndas de calor-
Distúrbios gastrointestinaisDor abdominal, constipação, dispepsia, flatulência e náusea

Dispepsia e flatulência

Distúrbios hepatobiliaresHepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemiac

Hepatotoxicidade, icterícia e hipertransaminasemiac

Distúrbios na pele e tecido subcutâneoAlopecia, hirsuitismo/ crescimento de cabelo, pele secad , prurido

Alopecia, hirsuitismo, crescimento de cabelo/ erupção cutânea, pele seca, prurido

Distúrbios renais e urináriosHematuria-
Distúrbios do sistema reprodutivo e mamasDisfunção erétil

Disfunção erétil

Distúrbios gerais e no local de administraçãoDor no peito e edema

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